C++软件工程师

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Senior Product Development Engineer in Medical Devices/医疗器械产品研发高级工程师
职位描述: 1.熟悉医疗器械注册检验相关要求; 2.收集、整理产品相关技术、市场信息,根据产品设计需求制定技术方案; 3.制定产品开发计划,依据开发计划,全程跟踪产品设计; 4.负责产品原材料及部件的购买,熟悉四班系统,管理成品及半成品库存; 5.组织产品的调试和测试工作,按质量管理体系和医疗器械注册的要求编制设计开发和测试文档; 6.熟悉DMR,产品规格书,BOM表以及相关工作文件的制作和发行; 7.对于工程变更或设计变更,对相关程序和文件做相应调整以满足法规注册要求; 8.优化工艺设计,验证产品在不同阶段的功能并编写相应的验证报告; 9.向注册法规部提交合规文件,配合开展注册检验和临床试验 任职要求: 1、本科或以上学历(机械,材料,电子,生物医学工程等相关专业); 2、5年以上医疗器械产品开发相关工作经验; 3、具有工作认真、严谨负责的态度; 4、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力; 6、良好的英文读写能力,专业知识基础和专业技能; 7、良好的管理、沟通和执行能力。


October 18, 2016
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